婦科凝膠屬于消毒衛(wèi)生用品，通常來講就是大家所說的消字號(hào)產(chǎn)品，然而消字號(hào)產(chǎn)品是怎么備案的呢？今天婦科凝膠廠家就給大家來講一下

一、消字號(hào)產(chǎn)品隸屬于衛(wèi)生局來監(jiān)管，備案資料最終是遞交到衛(wèi)生局審批通過，而不是大家聽說的比較多的食藥監(jiān)，食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品才是隸屬于食藥監(jiān)的。

二、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒盖耙�先做產(chǎn)品的全檢報(bào)告，需要提交1、產(chǎn)品送檢單；2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3產(chǎn)品文案；4產(chǎn)品銷售包裝設(shè)計(jì)稿；5加工合同復(fù)印件；6商標(biāo)注冊(cè)證+核定使用商品/服務(wù)項(xiàng)目的復(fù)印件；7商標(biāo)授權(quán)書；8法人身份證復(fù)印件等資料；

三、全檢報(bào)告檢測(cè)的內(nèi)容比較多，其中項(xiàng)目包含有：有效成分含量測(cè)定；產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)；pH值測(cè)定；微生物指標(biāo)；細(xì)菌菌落總數(shù)；大腸菌群；真菌菌落總數(shù)；致病性化膿菌；抑制微生物指標(biāo)；大腸桿菌抑菌試驗(yàn)；金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)；白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；其他微生物抑制試驗(yàn)；毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)；一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；陰道粘膜刺激試驗(yàn)；

四、準(zhǔn)備遞交到衛(wèi)生局的材料，其中包括1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。2、 填寫消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼?/span>3、 修改單個(gè)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽編寫單個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4、填寫單個(gè)產(chǎn)品的配方表。

五、資料齊全以后，遞交到備案部門的資料：1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。2. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼?/span>3. 標(biāo)簽（銘牌）、說明書。4. 檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）。5. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。6. 企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。7. 配方表。8. 商標(biāo)證+商標(biāo)授權(quán)書。

六、等待審查結(jié)果，審查通過，備案信息會(huì)公布在消毒用品備案查詢平臺(tái)上，但是由于平臺(tái)在試行階段，還不完善，系統(tǒng)也不穩(wěn)定，所以信息也會(huì)有一些出入，目前政府部門正在完善這一款，期待盡快完善。